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确保藥品安全性和(hé)有(yǒu)效性,高(gāo)端制(zhì)藥設備必不可(kě)少(shǎo)

發布日期:2021-06-04 作(zuò)者: 點擊:

       随着我國經濟社會(huì)快速發展,公衆對藥品安全性、有(yǒu)效性、可(kě)及性正不斷提出更高(gāo)要求,而衆多(duō)藥企為(wèi)了順應市場(chǎng)需求,勇于創新突破,每年進行(xíng)大(dà)量研發、生(shēng)産投入,開(kāi)始逐漸形成了目前從實驗室研究、中試到産業化的完整研發體(tǐ)系。值得(de)一提的是,在這一過程中,每個(gè)環節其實都少(shǎo)不了制(zhì)藥設備的助力。
  
  制(zhì)藥設備是指化學原料藥和(hé)藥劑、中藥飲片及中成藥專用生(shēng)産設備制(zhì)藥設備。一直以來(lái),其在醫(yī)藥行(xíng)業轉型升級,以及企業提升競争力、保障藥品安全與有(yǒu)效性中都具有(yǒu)不可(kě)替代的作(zuò)用。尤其近年來(lái),随着制(zhì)藥設備不斷趨于複雜化、大(dà)型化、連續化及自動化,設備對藥品質量的影(yǐng)響正愈來(lái)愈大(dà)。
 
  為(wèi)更好的推動我國醫(yī)藥行(xíng)業發展,近年來(lái)我國諸多(duō)制(zhì)藥設備企業都已開(kāi)始順應市場(chǎng)需求,加快技(jì)術(shù)創新,擴大(dà)與國外合作(zuò),并不斷向更加集成化、自動化、智能化的高(gāo)端設備發展。
 
  什麽是高(gāo)端制(zhì)藥設備?從目前來(lái)看,高(gāo)端制(zhì)藥設備首先要符合設備标準、市場(chǎng)需求、行(xíng)業趨勢;其次,高(gāo)端制(zhì)藥設備擁有(yǒu)創新技(jì)術(shù)、強大(dà)的軟硬件實力、高(gāo)品質的設計(jì);另外,高(gāo)端制(zhì)藥設備除了在産品質量和(hé)性能比普通(tōng)設備更高(gāo)外,售後服務同樣需要毫不遜色。
 
  據了解,在醫(yī)藥政策以及企業的積極發展下,目前很(hěn)多(duō)新型制(zhì)藥設備已開(kāi)始日益彌補我國在高(gāo)端制(zhì)藥設備上(shàng)的空(kōng)白,例如新型制(zhì)劑工藝設備、大(dà)規模生(shēng)物反應器(qì)及附屬系統、蛋白質高(gāo)效分離和(hé)純化設備、連續化固體(tǐ)制(zhì)劑生(shēng)産設備、先進粉體(tǐ)工程設備等。同時(shí),在行(xíng)業現代化、高(gāo)端化、智能化的發展中,還(hái)有(yǒu)越來(lái)越多(duō)企業也開(kāi)始走上(shàng)了研制(zhì)和(hé)生(shēng)産高(gāo)端制(zhì)藥設備的道(dào)路。
 
  如某制(zhì)藥設備企業相關負責人(rén)就曾表示,企業正在借力智能化,積極創新設備技(jì)術(shù)。“我們把裝盒機和(hé)裝箱機連線,就可(kě)以形成相應的生(shēng)産線。另外,我們還(hái)有(yǒu)機器(qì)人(rén)碼垛機,這樣可(kě)以形成完整的包裝生(shēng)産線。”目前,還(hái)企業在市場(chǎng)上(shàng)還(hái)在不斷争做(zuò)高(gāo)端産品,産品已經被很(hěn)多(duō)大(dà)型公司所應用,反響較好。
 
  還(hái)有(yǒu)企業則從2019年,就開(kāi)始建設高(gāo)端制(zhì)藥裝備産業化項目。該項目建成投産後,銷售收入預計(jì)将達12億元,年利潤1.8億。值得(de)注意的是,該項目的啓動,不僅意味着該企業的技(jì)術(shù)創新将進一步升級,并将形成固體(tǐ)制(zhì)劑-實驗室、定制(zhì)化、生(shēng)産型、密閉型生(shēng)産線的全産業鏈條,也意味着該企業開(kāi)始成為(wèi)向國內(nèi)外客戶提供穩定可(kě)靠的固體(tǐ)制(zhì)劑設備的全套方案解決商。
 
  當然,除了不斷創新研發更高(gāo)品質高(gāo)端制(zhì)藥設備外,随着目前醫(yī)藥行(xíng)業監管趨嚴,制(zhì)藥設備的維修管理(lǐ)也在變得(de)越來(lái)越重要。近年來(lái),藥品安全事故屢見不鮮,其中也有(yǒu)一部分是因為(wèi)制(zhì)藥設備管理(lǐ)及維護的現存問題,主要包括企業員工對制(zhì)藥設備管理(lǐ)的認識不足、制(zhì)藥設備管理(lǐ)及維護的信息化投入不足、缺乏有(yǒu)效的管理(lǐ)制(zhì)度及方法等。而針對以上(shàng)情況,業內(nèi)提議,可(kě)通(tōng)過加強工作(zuò)人(rén)員質量意識,加強制(zhì)藥設備管理(lǐ)及維護的信息化建設,實行(xíng)崗位責任制(zhì)、強化人(rén)員職能,建立有(yǒu)效的管理(lǐ)工作(zuò)模式等方法,提高(gāo)制(zhì)藥設備管理(lǐ)及維護水(shuǐ)平,減低(dī)藥品安全事故發生(shēng)率,提高(gāo)臨床用藥安全性。
 
  總的來(lái)說,随着行(xíng)業競争的加劇(jù)和(hé)社會(huì)公衆對用藥安全關注度的提髙,未來(lái)制(zhì)藥企業對制(zhì)藥裝備的安全性、生(shēng)産效率、穩定性等均将提出更高(gāo)的要求。在此背景下,制(zhì)藥設備企業除了要不斷提高(gāo)裝備的自動化、數(shù)字化、智能化外,還(hái)需要根據實際情況,探索更多(duō)新的配套技(jì)術(shù)與裝置的應用,才能更好的滿足制(zhì)藥企業對高(gāo)端設備的需求與要求。

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